撰稿|行星

来源|贝多财经

(资料图)

近日，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）向上海证券交易所科创板递交了IPO申请，目前审核状态变更为“已受理”。

本次冲刺上市，锦江电子拟募资26.91亿元，计划用于医疗器械研发及技术中心建设项目、医疗器械生产基地项目、营销网络及营销能力建设项目和补充流动资金，中信证券为其保荐机构。

天眼查信息显示，锦江电子创立于2002年1月，前身是四川锦江电子科技有限公司，位于四川省成都市。目前，该公司的注册资本约为7587.74万元，法定代表人为李楚文，主要股东包括李楚雅、深圳信立泰、李楚森等。

招股书介绍，锦江电子是是一家专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械研发、生产和销售的创新型企业。该公司在招股书中称，其已形成覆盖心脏电生理领域设备与耗材的全产品矩阵，具备心脏电生理设备与耗材全品类产品的自主研发能力，并向疼痛及血管介入领域进行拓展。

一、打破外企垄断，核心产品仅差“临门一脚”

心脏电生理手术（又称“导管消融术”）于1987年被首次应用于快速心律失常患者治疗，具备创口小、手术并发症少、安全性高、治疗效果好、术后恢复期短的优势。

根据弗若斯特沙利文研究报告，在心脏电生理手术量不断增加的背景下，2021年中国心脏电生理手术量达到21.40万例，2017年到2021年的复合年增长率为11.60%。其中，三维手术占比快速增长，已成为心脏电生理手术的主流术式。

在未来，中国心脏电生理手术量预计以28.00%的复合年增长率增长，在2025年将达到57.46万例，并进一步以16.06%的复合年增长率增长至2032年的162.95万例。

就具体的治疗手段来看，脉冲电场消融技术能够在消融目标心肌组织的同时避免对周围组织造成损伤，更安全、快速、并发症更少，有效解决了现有术式的痛点，是近年来心脏电生理手术中快速发展的一类新兴术式，临床应用潜力巨大。

根据弗若斯特沙利文行业报告，中国房颤脉冲电场消融医疗器械的市场规模2025年预计将达到12.87亿元，并保持快速增长，预计于2032年达到163.15亿元，期间复合年增长率为43.73%。

中国房颤脉冲电场消融器械市场规模占中国心脏电生理器械整体市场规模的比重预计也将不断上升，由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。

但是，由于海外企业在在心脏电生理领域的发展起步较早，我国国内的心脏电生理市场仍由强生、雅培和美敦力等外资品牌占据主导地位，而锦江电子则是打破外资垄断市场、填补国内技术空白的“先驱”。

据招股书披露，锦江电子深耕心脏电生理领域二十余年，在2013年推出自研的首个国产电定位三维标测系统的基础上，又成功开发了磁电定位LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统。该系统于2022年12月获批，目前正处于商业化初期。

与此同时，锦江电子在PFA技术产品研发方面也颇具前瞻性。该公司目前已成功开发了LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪和PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管，该产品于2022年6月进入NMPA创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），锦江电子有望成为国内首个推出三维PFA心脏电生理诊疗方案的企业。

截至2023年4月30日，锦江电子已取得13项III类医疗器械产品注册证、4项II类医疗器械产品注册证以及3项产品的欧盟CE认证，共拥有113项已授权专利，其中包括发明专利90项。

产品矩阵方面，锦江电子目前已有17款产品获批上市，另有17款在研产品预计将于2025年及以前上市，覆盖心脏电生理、疼痛管理、血管介入等多个领域。

二、2021年由盈转亏，持续加码研发投入

虽然已成功实现商业化，但是锦江电子的财务表现却并不十分出众。

据招股书披露，2020年、2021年和2022年，锦江电子的营业收入分别为4133.90万元、6061.59万元和5915.90万元，其中2022年略有下降。

除了营收“原地踏步”外，锦江电子同期内所获得的净利润也开始“急转直下”。

同一时期，锦江电子所获的净利润分别约为2472.5万元、-1658.97万元和-104.24万元，扣非后净利润分别为204.39万元、-360.10万元和-346.69万元，于2021年开始由盈转亏。

持续亏损，或与锦江电子居高不下的研发费用息息相关。报告期各期，该公司研发投入占营业收入的比例分别为46.10%、59.67%和49.54%。从这个维度看，锦江电子一半以上的营业收入均投向了研发领域，为产品研发“输血”。

锦江电子亦在招股书中坦言，其未来将继续进行研发投入，研发支出将始终处于较高水平。若该公司正在研发中的核心产品未来销售收入不能覆盖公司整体的成本费用，公司可能存在持续亏损的风险。

值得一提的是，支撑锦江电子不断“烧钱”投入研发的“靠山”，是其上市前就完成的多轮融资。

据贝多财经了解，锦江电子分别于2021年12月和2022年8月获得A、B轮融资，投资方包括高瓴、信达鲲鹏、威高集团、惠每资本等知名机构，融资金额累计超过7亿元人民币。

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